ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమలో శుభ్రమైన గదుల కోసం ఒత్తిడి అవకలన నియంత్రణ అవసరాలు

ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమలో శుభ్రమైన గదుల కోసం ఒత్తిడి అవకలన నియంత్రణ అవసరాలు
చైనీస్ ప్రమాణంలో, వివిధ గాలి శుభ్రత స్థాయిలు కలిగిన మెడికల్ క్లీన్ రూమ్ (ఏరియా) మరియు మెడికల్ క్లీన్ రూమ్ (ఏరియా) మరియు నాన్-క్లీన్ రూమ్ (ఏరియా) మధ్య ఏరోస్టాటిక్ పీడన వ్యత్యాసం 5Pa కంటే తక్కువ ఉండకూడదు మరియు స్టాటిక్ వైద్య శుభ్రమైన గది (ప్రాంతం) మరియు బాహ్య వాతావరణం మధ్య ఒత్తిడి వ్యత్యాసం 10Pa కంటే తక్కువ ఉండకూడదు.
ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమ క్లీన్ రూమ్ యొక్క వివిధ స్థాయిలలో ప్రక్కనే ఉన్న గదుల మధ్య ఒత్తిడి వ్యత్యాసం 10 నుండి 15Pa మధ్య నిర్వహించాలని Eu GMP సిఫార్సు చేస్తోంది. WHO ప్రకారం, 15Pa యొక్క పీడన వ్యత్యాసం సాధారణంగా ప్రక్కనే ఉన్న ప్రాంతాల మధ్య ఉపయోగించబడుతుంది మరియు సాధారణంగా ఆమోదయోగ్యమైన ఒత్తిడి వ్యత్యాసం 5 నుండి 20Pa. చైనా యొక్క 2010 సవరించిన GMP ప్రకారం "శుభ్రమైన మరియు అపరిశుభ్రమైన ప్రాంతాల మధ్య మరియు వివిధ స్థాయిల శుభ్రమైన ప్రాంతాల మధ్య ఒత్తిడి వ్యత్యాసం 10 Pa కంటే తక్కువ ఉండకూడదు." అవసరమైన చోట, అదే శుభ్రత స్థాయికి చెందిన వివిధ ఫంక్షనల్ ప్రాంతాల (ఆపరేటింగ్ రూమ్‌లు) మధ్య తగిన అవకలన పీడన ప్రవణతలను కూడా నిర్వహించాలి.
డిజైన్ ఒత్తిడి వ్యత్యాసం చాలా తక్కువగా ఉన్నప్పుడు మరియు పీడన వ్యత్యాస నియంత్రణ ఖచ్చితత్వం తక్కువగా ఉన్నప్పుడు ఎయిర్‌ఫ్లో రివర్సల్ సంభవిస్తుందని WHO పేర్కొంది. ఉదాహరణకు, రెండు ప్రక్కనే ఉన్న క్లీన్ రూమ్‌ల మధ్య డిజైన్ ఒత్తిడి వ్యత్యాసం 5Pa మరియు పీడన వ్యత్యాస నియంత్రణ ఖచ్చితత్వం ±3Pa అయినప్పుడు, ఎయిర్‌ఫ్లో రివర్సల్ తీవ్రమైన సందర్భాల్లో జరుగుతుంది.
ఔషధ ఉత్పత్తి భద్రత మరియు క్రాస్-కాలుష్యం నివారణ దృక్కోణం నుండి, ఔషధ పరిశ్రమ శుభ్రమైన గది యొక్క ఒత్తిడి వ్యత్యాస నియంత్రణ అవసరాలు ఎక్కువగా ఉంటాయి, కాబట్టి, ఔషధ పరిశ్రమ శుభ్రమైన గది రూపకల్పన ప్రక్రియలో, 10 ~ 15Pa యొక్క డిజైన్ ఒత్తిడి వ్యత్యాసం వివిధ స్థాయిల మధ్య సిఫార్సు చేయబడింది. ఈ సిఫార్సు విలువ చైనా GMP, EU GMP మొదలైన వాటి అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉంది మరియు మరింత విస్తృతంగా స్వీకరించబడుతోంది.